R&D u farmaciji

R&D u farmaciji

U farmaceutskoj industriji postoji širok spektar infracrvenih i ramanovih spektroskopskih primjena. Kako bi se ispunili propisi u farmaceutskoj industriji, firma Bruker Optics garantira validirane sustave  skladu sa GMP/GLP/cGMP standardima i komplementarnu programsku opremu, koja ispunjava 21 CFR Part11 po FDA propisima.

Mikroskopija

FTIR mikroskopija se često upotrebljava za analizu čestica i defekata. Česticu koju smo našli u praškastom ili tekućem uzorku tijekom kontrole kvalitete (QC) često treba odrediti kemijski sastav. Obično je potrebno razjasniti, iz kojeg dijela proizvoda ili ambalaže čestica potječe, ili možda se radi o kontaminaciji i gdje se nalazi izvor. Greške na ambalaži ili nepravilnosti u raznim dozirnim oblicima lijekova moguće je analizirati FTIR mikroskopom (LUMOS II).

Obloge na različitim površinama dijagnostike analiziraju se s FTIR i/ili ramanskim mikroskopima. Karakteristični uzorci za te tehnike su obloge na čepovima, špricama, iglama ili ambalažnom materijalu. Za mjerenja obloga na unutrašnjoj površini staklenih vijala ili za dubinsko profiliranje višeslojnih materijala izvrsno djeluje kompaktni ramanski mikroskop (SENTERRA II).

Druga uobičajena upotreba ramanske mikroskopije je istraživanje polimorfizma aktivnih farmaceutskih tvari (API) u čvrstim dozirnim  oblicima. Pomoću FTIR imaginga (HYPERION 3000) moguće je analizirati raspodjelu aktivnih farmaceutskih tvari (API) i pomoćnih tvari u tabletama ili liofilizatima.

Spektroskopija

FT ramanska spektroskopija u kombinaciji dodatkom visokih performansi za pregled, idealan je alat za automatska mjerenja polimorfizama ili drugih farmaceutskih proizvoda. Moćna i intuitivna programska oprema garantira brzu analizu velikog broja spektroskopskih podataka.

MPA II sustavi zajedno sa user-friendly programskom opremom OPUS/LAB, QC laboratorijima ne omogućuju sam mjerenja, već i izvode automatsku analizu nepoznatih uzoraka. Programska oprema omogućuje i kombiniranje identifikacijskih testova s kvantitativnim analizama kao što je sadržaj vlage i stupanj čistoće.